我国自主研发的首台“质子刀”系统迎来一次重要升级。记者获悉，由上海艾普强粒子设备有限公司（下称“艾普强”）自主研发、具备完全自主知识产权的“360度旋转质子治疗系统”，近日获国家药品监督管理局医疗器械注册批准。这意味着，国产质子治疗装备正在从“首台套突破”迈向持续迭代的新阶段。
质子治疗是肿瘤放疗领域的“尖端武器”之一。与传统光子放疗相比，质子束进入人体后，可在特定深度释放较高剂量，并在峰值后迅速衰减。利用这一物理特性，医生可以将放疗的“火力”集中在肿瘤区域，并尽量减少正常组织，特别是肿瘤后方区域的影响。对于儿童肿瘤、接近重要器官的肿瘤以及部分复杂肿瘤而言，这点具有显著的临床意义。
艾普强是上海市国资委下属联和投资有限公司控股的核心企业，深耕质子治疗领域十余年。本次获批的360度旋转质子治疗系统，是其在2022年获批的首台国产质子治疗系统基础上的迭代升级。此前，艾普强质子治疗系统已具备固定束、180度旋转束等治疗配置，新系统则进一步新增了360度旋转机架及等中心CBCT影像系统，可在任意照射角度下进行精准三维重建与靶点定位。
实际上，360度旋转并非只是增加了一个机械结构。对医生而言，它意味着在设计质子束进入人体的路径时，可以拥有更多选择；对于患者，尤其那些肿瘤位置复杂的病例，升级版“质子刀”可以在保证肿瘤治疗剂量的同时，有机会更好地避开脑、脊髓、心肺等关键组织，从而获得高精度、低损伤、高生存质量的尖端粒子治疗。
此外对上海而言，这一成果也巩固了本地在粒子治疗装备领域的国内领先地位。质子治疗系统不只是一台设备，而是一套复杂的系统工程。其持续迭代将带动上下游产业链协同发展，促进关键核心部件和服务的国产化能力提升，助力形成安全可控、自主高效的粒子治疗产业生态，为上海建设生物医药高地注入新动能。
据介绍，艾普强质子治疗系统自2023年11月在瑞金医院肿瘤质子中心正式投入临床应用以来，已成功完成质子放疗超过1300例，覆盖50余种肿瘤类型，包括乳腺癌、头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、前列腺癌、恶性淋巴瘤等常见恶性肿瘤，以及儿童肿瘤、颅底肿瘤、脊索瘤、各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例。随着升级版系统正式投入临床，瑞金质子中心全年治疗患者数有望接近千人。
目前，艾普强已经成为全球少数、国内唯一可提供固定束、180度旋转束、360度旋转束全系列质子治疗解决方案的供应商。公司负责人表示，下一步将继续扎根上海，联合高校、院所、医院，组建以粒子治疗系统为核心的创新联合体，持续加大研发投入，加快技术迭代，推动产品向模块化、小型化演进，为未来降低质子治疗成本、扩大医疗可及性创造条件，并推动国产高端粒子治疗装备进入更广阔的国内外市场。
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